Cada año hay entre 100 y 400 millones de casos de dengue en todo el mundo.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) otorgó la precalificación a una nueva vacuna contra el dengue, denominada TAK-003, desarrollada por Takeda, una de las compañías farmacéuticas más grandes de Japón.
Esta es la segunda vacuna contra el dengue en recibir tal reconocimiento por parte de la OMS. Se administra en un régimen de dos dosis, separadas por un intervalo de tres meses.
Según explicó la organización, TAK-003 es una vacuna atenuada que contiene versiones debilitadas de los cuatro serotipos del virus responsables del dengue y la OMS recomienda su administración en niños de 6 a 16 años que residan en áreas con una alta incidencia y transmisión de dengue.
El doctor Rogerio Gaspar, director de Regulación y Precalificación de la OMS, señaló que esta precalificación es un paso significativo para ampliar el acceso global a las vacunas contra el dengue, ya que permite su adquisición por parte de agencias de las Naciones Unidas como UNICEF y la Organización Panamericana de la Salud. También animó a más desarrolladores de vacunas a someter sus productos para su evaluación, con el fin de garantizar que las vacunas lleguen a todas las comunidades necesitadas.
Además de TAK-003, la lista de precalificación de la OMS incluye la vacuna CYD-TDV contra el dengue, desarrollada por Sanofi Pasteur.
El dengue es una enfermedad transmitida por vectores, transmitida por la picadura de mosquitos infectados. La forma grave del dengue puede ser potencialmente mortal y puede desarrollarse a partir de infecciones por dengue.
Se estima que cada año hay entre 100 y 400 millones de casos de dengue en todo el mundo, y que 3.8 mil millones de personas viven en países endémicos de dengue, principalmente en Asia, África y las Américas.
En 2023 se reportó el mayor número de casos de dengue, con la Región de las Américas de la OMS registrando 4.5 millones de casos y 2300 muertes.
La precalificación de una vacuna por parte de la Organización Mundial de la Salud es un proceso mediante el cual la OMS evalúa exhaustivamente una vacuna para determinar su calidad, seguridad y eficacia. Este proceso se lleva a cabo antes de que la vacuna esté disponible en el mercado y permite a la OMS recomendar su uso en programas de vacunación a nivel mundial, especialmente en países en desarrollo.
Durante la precalificación, expertos independientes revisan todos los datos disponibles sobre la vacuna, incluidos los resultados de los ensayos clínicos y los datos de fabricación. Se evalúan aspectos como la formulación de la vacuna, la respuesta inmune que genera, su capacidad para prevenir la enfermedad y cualquier efecto secundario o riesgo asociado con su uso. La OMS también verifica que la fabricación de la vacuna cumpla con estándares internacionales de calidad y buenas prácticas de fabricación.
