Las autoridades advirtieron que la OMS detectó dos lotes falsificados del medicamento DARZALEX (daratumumab), utilizado para tratar cánceres y trastornos hematológicos.
El Ministerio de Salud informó que la Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió la Alerta n.° 3/2026 sobre dos lotes falsificados del medicamento DARZALEX (daratumumab) inyectable, cuyos productos auténticos cuentan con registro sanitario en Costa Rica.
La alerta incluye las presentaciones DARZALEX 100 mg/5 mL concentrado para solución para infusión (registro sanitario MB-CH-17-00016) y DARZALEX 400 mg/20 mL (registro sanitario MB-CH-19-00007), empleadas para tratar trastornos y cánceres hematológicos que afectan la médula ósea.
Los lotes falsificados, identificados con los números MYS7381 y STV1K01, fueron detectados en Maldivas y México. El laboratorio fabricante confirmó que ambos números de lote no son válidos, por lo que cualquier producto DARZALEX que los presente debe considerarse falsificado y no utilizarse.
Según la alerta, en el lote STV1K01 se encontraron partículas visibles que podrían indicar contaminación, lo que aumenta el riesgo de infecciones, reacciones adversas y complicaciones asociadas a la administración del medicamento.
El Ministerio de Salud advirtió que, al no haber sido evaluados por laboratorios oficiales, estos productos no ofrecen garantías sobre su composición, calidad, esterilidad ni contenido del principio activo. Incluso, podrían no contener daratumumab o incluir sustancias contaminantes o potencialmente nocivas, lo que podría provocar la falta de efecto terapéutico, eventos graves para la salud y la progresión de la enfermedad.
La institución recordó además que la Ley General de Salud N.° 5395 prohíbe la elaboración, comercialización y uso de productos sin registro sanitario, adulterados o falsificados, por lo que quienes participen en estas actividades se exponen a sanciones.
Entre las recomendaciones, el Ministerio de Salud pidió suspender de inmediato el uso de los lotes MYS7381 y STV1K01, entregar cualquier unidad en el Área Rectora de Salud más cercana, detener su distribución y comercialización, acudir a un profesional de la salud ante cualquier reacción adversa y denunciar a las personas o establecimientos que promocionen o vendan el producto falsificado a través del correo [email protected].
