El proyecto propone dos reformas a la Ley General de Salud (Ley N.º 5395 del 30 de octubre de 1970) para introducir plazos claros de resolución de los trámites de registro de productos y cambios postregistro de la siguiente forma: 60 días hábiles para registros por primera vez; 30 días hábiles para genéricos y biosimilares con estudios reconocidos; y 15 días hábiles si se reconocen evaluaciones de agencias internacionales. Además, pretende reformar el artículo 114 de la misma ley con el objetivo de generar una prórroga automática, a través de un procedimiento simplificado siempre que el titular cumpla con farmacovigilancia, actualización de información y pago de tasas.