Fedefarma recomienda medidas conjuntas para frenar esta tendencia.
En Costa Rica, Guatemala, Panamá y República Dominicana, al igual que muchos países de la región latinoamericana, pacientes deben esperar en promedio 5,6 años para tener disponibles las terapias más innovadoras para tratar sus enfermedades. Así lo registra el índice WAIT 2025, que revela un aumento en la espera comparado con el año anterior, cuando el tiempo era en promedio de 4.7 años.
El índice incluye el tiempo desde la aprobación internacional, la aprobación de la comercialización local, hasta la disponibilidad para acceder localmente a nuevas terapias o de última generación. En su edición 2025, incluyó 403 medicamentos para cinco áreas terapéuticas: oncología, enfermedades huérfanas o raras, inmunológicas e inflamatorias, sistema nervioso central y cardiometabólicas. Las terapias fueron aprobados por la FDA, Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos y EMA, la Agencia Europea de Medicamentos, entre 2014 y 2024.
También, identifica a Costa Rica como el país con los tiempos de aprobación regulatoria más extensos (52 meses), en contraste con Brasil y Chile, que presentan los plazos de aprobación más eficientes en la región. El promedio de espera, de tiempo total de disponibilidad, en los países latinos es de 67 meses, mientras que en Costa Rica es de 83 (6 años y 9 meses)
Esta podría ser solo la punta del iceberg, es decir, lo que pasa con el primero de los tratamientos necesarios en una cadena de terapias requeridas. “Los pacientes de América Latina tienen acceso a menos de la mitad de los medicamentos innovadores disponibles a nivel mundial en el sector privado, y esa tendencia se agrava cuando se observa el sector público, donde están cubiertos la mayoría de pacientes”, describe el estudio.
Además, de la accesibilidad está la disponibilidad de un medicamento, que de acuerdo con WAIT, representa el reembolso local de un medicamento innovador aprobado a nivel mundial.
Para Fernando Vizquerra, director Clúster Fedefarma para Guatemala y Costa Rica, "el desafío del acceso a la innovación en salud no es un tema de futuro, es un tema del presente. En Fedefarma creemos firmemente que solo mediante la colaboración entre gobiernos, tomadores de decisión, sector privado y todos los actores del ecosistema de salud, lograremos construir soluciones sostenibles y cerrar estas brechas. Nuestro compromiso es ser parte activa de la transformación hacia sistemas de salud más eficientes, ágiles y centrados en el paciente."
De acuerdo con el estudio, el panorama no es alentador, con la creciente innovación clínica, las agencias reguladoras y de evaluación de tecnologías sanitarias podrían tener cada vez más atrasos en las evaluaciones. Además,
COVID-19 dejó afectó presupuestariamente a los sistemas de salud.
“América Latina ha demostrado que tiene el talento, la infraestructura y el potencial para liderar en investigación clínica y apertura a la innovación. Pero ese progreso solo será significativo si va acompañado de políticas que garanticen acceso equitativo. En FIFARMA creemos que crecer como industria no basta: el verdadero impacto ocurre cuando la innovación llega a todos los pacientes, sin importar en qué país o región se encuentren”, concluyó Yaneth Giha, directora ejecutiva de FIFARMA.
Resumen de principales hallazgos
Los pacientes en la región esperan en promedio 5,6 años para acceder a un tratamiento innovador: 3,1 años para su aprobación local y 2,5 años adicionales para su disponibilidad. Además, el 91 % de las terapias no registraron mejoras frente a 2024, lo que refleja una necesidad de dinamizar los sistemas de acceso.
De los 403 medicamentos aprobados por la FDA y la EMA entre 2014 y 2024, solo el 44 % está autorizado en algún país de América Latina y tan solo el 33% está disponible en el sector público.
Menos del 10% de los medicamentos analizados mejoró su disponibilidad en la región, mientras que el 90% no registró ningún avance y mantuvo el mismo nivel de acceso que en el año 2024.
El estudio identifica a Costa Rica como el país con los tiempos de aprobación regulatoria más extensos, en contraste con Brasil y Chile, que presentan los plazos de aprobación más eficientes en la región.
Recomendaciones para acortar los tiempos de espera
- Promover la coordinación entre procesos regulatorios, de evaluación y financiamiento para fortalecer la eficiencia del sistema y facilitar un acceso más oportuno e integral a tratamientos innovadores.
- Fomentar espacios de diálogo multisectorial y sostenido que articulen a autoridades, profesionales de la salud, academia, pacientes e industria, impulsando una incorporación más ágil y equitativa de la innovación.
- Avanzar hacia marcos regulatorios más transparentes y previsibles, que generen confianza, fortalezcan la planificación estratégica y favorezcan la sostenibilidad del acceso.
- Diseñar políticas públicas centradas en el paciente y financieramente sostenibles, con especial atención a áreas prioritarias como el cáncer y las enfermedades raras, promoviendo la equidad en el acceso a terapias innovadoras.
