Pueden registrarse productos secos así como de dosificación a base de cannabis en tabletas, cápsulas, cremas o líquidos orales.
El Ministerio de Salud informó que ya se encuentra vigente el Decreto Ejecutivo N.°44917-S, que permitirá dar inicio al proceso de registro sanitario para productos medicinales a base de cannabis con contenido de tetrahidrocannabinol (THC), con lo cual aseguraron que se podrá garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad, seguridad y eficacia de estos productos.
El trámite de registro sanitario deberá realizarse por medio de la plataforma Regístrelo del Ministerio de Salud. Los productos que podrán registrarse bajo este reglamento incluyen:
- Productos secos de cannabis, como flores e inflorescencias secas y empacadas.
- Productos de dosificación a base de cannabis, en presentaciones farmacéuticas definidas como tabletas, cápsulas, cremas o líquidos orales. Estos pueden contener excipientes, pero no se permitirá el registro de formas farmacéuticas estériles en esta etapa.
Las autoridades explicaron que, una vez registrados y aprobados, estos productos podrán ser adquiridos en farmacias mediante receta médica digital, contribuyendo así a ampliar las opciones terapéuticas disponibles para las y los pacientes que lo requieran.
Además, el Ministerio de Salud adelantó que se encuentra trabajando en un nuevo reglamento para el registro de productos terapéuticos a base de cannabis, el cual será próximamente sometido a consulta pública.
