Taller de 3 días con OPS revisará la DRPIS.
Las autoridades del Ministerio de Salud de Costa Rica, en colaboración con la Organización Panamericana de la Salud (OPS), están participando en un taller de tres días para analizar y revisar la nueva estructura de la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario (DRPIS).
El plan de trabajo se propone fortalecer los sistemas regulatorios nacionales de medicamentos y dispositivos médicos en respuesta a los nuevos desafíos en la regulación de productos médicos en la Región de las Américas. La idea es renovar y fortalecer la DRPIS para que pueda cumplir con las crecientes necesidades del sistema de salud.
Desde 2023, el Ministerio de Salud informó a la OPS sobre la necesidad de robustecer la DRPIS, y desde entonces se ha trabajado en una propuesta que finalizó en marzo de 2024 con un plan de reorganización. Esta incluye la modificación de la actual Unidad de Normalización y Control, que se dividirá en dos nuevas unidades: la Unidad de Normalización y la Unidad de Vigilancia y Control, ampliando así las capacidades de la DRPIS para cubrir funciones que no eran atendidas anteriormente.
“La Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario es un pilar importante en nuestra labor como ministerio, por lo que era necesario replantear su estructura para fortalecerla. Los sistemas regulatorios son un componente esencial del sistema de salud, de allí nuestro interés en realizar este taller y que sean funcionarios claves quienes participen de este proceso con el acompañamiento de la OPS”, explicó la Dra. Mary Munive, Segunda Vicepresidenta y ministra de Salud.
Durante el taller, las autoridades revisarán el estado actual de las funciones reguladoras de la DRPIS, así como aspectos relacionados con la vigilancia, normativas, registro, licenciamiento y la mejora regulatoria. Posteriormente, se llevará a cabo una ruta de trabajo virtual que se extenderá por un mes.
Alfonso Tenorio, representante de la OPS en Costa Rica, subrayó la importancia de un sistema regulatorio sólido: "Un sistema regulatorio robusto protege la salud de la población, facilita el acceso equitativo a tecnologías esenciales y promueve el desarrollo económico". Asimismo, destacó que esta cooperación refuerza el compromiso de la OPS con los Estados Miembros para apoyar la implementación de políticas que fortalezcan la gobernanza y la rectoría en el sector salud.
Salud recordó que el fortalecimiento de los sistemas regulatorios es considerado una prioridad de salud pública, ya que asegura que los medicamentos y tecnologías sanitarias cumplan con los estándares de seguridad, eficacia y calidad, contribuyendo además al desarrollo económico y social del país.
